在这个数字化时代，孩子们的学习与生活越来越依赖于电子产品，近视问题也日益严峻。如何有效减缓近视加深，成为无数家长心中的头等大事。11月20日《2024近视防控新技术研讨会》上，明月镜片轻松控Pro2.0镜片临床研究结果首度公布。据中山大学中山眼科中心杨晓教授发布的《非对称多点正向离焦镜（AMDT）延缓儿童近视进展——轻松控Pro2.0随机对照双盲平行多中心临床研究》报告可见：经中山眼科、天津眼科双中心为期1年试验显示，配戴AMDT非对称正向多点离焦镜片（明月轻松控Pro2.0），减缓近视加深有效率达73.82%*，相对正视眼眼轴控制有效率69.30%。
全世界一流眼科中心试验更严谨
今年10月，自然指数（Nature Index）发布全球最新年度排名（2023-2024）。中山大学中山眼科中心在全球所有以眼科命名的机构和单位中，在健康科学和生命科学两大领域，双双位列世界第一！作为国内乃至全世界一流眼科中心，中山眼科与天津眼科此次试验代表着严谨与全面。
该临床研究由中山大学中山眼科中心于2023年1月发起，基于AMDT非对称正向多点离焦镜片明月轻松控Pro2.0开展，以此提供循证医学论证。研究采用前瞻性、多中心、随机、双盲、平行对照试验，在中山大学中山眼科中心、天津市眼科医院视光中心实施，共同招募144例受试者，受试者均为8-13岁，近视度数在-0.75D至-5.00D。此年龄段为儿童青少年近视的高发期，也是近视度数加深较快的阶段，具有代表性与参考性。此外，为确保对照组和试验组之间近视进展的可比性，针对两组受试者开展了包括近视遗传、眼球生理、生活环境、作息方式等18项可比性指标的临床统计学校验分析，也就是说尽可能做到“其他条件都一样或极度相近”的前提下，来对比配戴不同类型的镜片对近视进展的干预作用。
延缓近视加深有效率73.82% 防控效果再升级
经过6个月、1年的持续追踪，杨晓教授也公布了AMDT非对称正向多点离焦镜片明月轻松控Pro2.0的最新临床研究数据：戴镜12个月，延缓等效球镜进展有效率为73.82%*。值得一提的是，在治疗组中，42.2%受试者一年后等效球镜无进展或回退。
杨晓教授同时揭晓了AMDT非对称正向多点离焦镜片明月轻松控Pro2.0在延缓眼轴增长方面的显著成效：与配戴单光镜片的儿童相比，配戴轻松控Pro2.0的儿童在眼轴控制上展现出69.30%的有效率，尤其针对因眼轴过快增长而近视的儿童青少年群体。鉴于轴性近视在儿童青少年中占据主导，眼轴增长控制效果已成为评估近视干预效果的关键指标，这一数据无疑为近视防控提供了有力支持。
轻松控Pro2.0镜片安全性研究：12项指标均表现优异，适应性良好
鉴于离焦镜片的特殊设计，其分离焦区与中心视像区的特性使得孩子在初次配戴时可能需要一定的适应过程。因此，在此次临床试验中，除了对镜片的有效性进行深入研究外，还特别加入了全面的安全性研究，以确保镜片的配戴既有效又安全。试验全程对配戴者的12个大项安全性维度进行了严格跟踪和评估，这些维度涵盖了离焦配戴者的配戴舒适度、眼生物参数变化以及视功能状况等多个方面。通过细致入微地观察和记录，试验团队得以全面了解镜片在实际使用中的表现。试验结果显示，轻松控Pro2.0镜片在这些安全性指标上均表现出优异性能，显示出良好的适应性。配戴者普遍反映镜片舒适度高，且在使用过程中未出现明显的眼生物参数异常或视功能下降情况。这一结果不仅进一步验证了轻松控Pro2.0镜片的安全性和可靠性，也为广大近视患者及其家长提供了更加安心的选择。
明月轻松控Pro2.0迭代升级 兼顾有效性与安全性
此次临床试验的AMDT非对称正向多点离焦镜片明月轻松控Pro2.0，乃明月镜片轻松控Pro的升级款。基于离焦理论前沿研究与真实世界配戴需求，在兼顾较好适应性下，为进一步提升防控效果，迭代产品设计。
首先，是视像区升级。轻松控Pro2.0通过追踪青少年上课用眼切换场景下的眼动轨迹，结合眼底黄斑需要接收离焦信号的区域范围，取点拟合出上下非对称的“小贝壳”仿生视像区；其次，是扩大了离焦面积。轻松控Pro2.0将镜片离焦功能层的微透镜数量由1295个提高到1329个，更高的透镜密度向眼底提供更密集的离焦信号，提高离焦效用，抑制眼轴过快增长。工艺上，轻松控Pro2.0延续了该系列的3D内雕工艺，将微透镜雕刻在镜片内部，避免磨损、保持微透镜度数永久恒定，从而能更持久稳定地发挥效用。
不久前，WHO发布了《世界视力报告》，中国青少年的近视率高达67%。青少年近视防控是一个长期综合的工程，需要产学研共同努力。此次临床研究数据的公布，不仅为明月轻松控Pro2.0镜片提供了有力的科学支撑，也为近视防控工作注入了新的活力和动力。我们有理由相信，在更多专家和学者的共同努力下，近视防控事业将取得更加显著的成效，为更多近视患者带来健康和希望。未来，明月镜片将携手行业专家，以循证医学为基础，持续优化近视防控方案，守护中国孩子的清晰未来。
文中数据说明：*减缓近视加深有效率73.82%，基于入组年龄、基线等效球镜度及研究中心的校正；
