在当今医疗科技蓬勃发展的时代，肝病的早期精准检测成为全球医疗领域亟待攻克的关键课题。随着人们生活水平的提升以及不良生活习惯的影响，肝病发病率日益攀升，对无创、高效且精准的肝脏检测技术的需求愈发迫切。在这一背景下，深圳市回波医疗器械有限公司（EchosensTM中国）凭借其卓越的科研实力，重磅推出一款合中国人群及用户的国产革新性医疗设备FibroScan® PRO。
肝病检测行业国内外发展现状
从国际视角来看，肝脏疾病已然成为全球性的健康挑战。在国内，肝脏疾病同样是不容忽视的重大健康问题。而我国作为人口大国，乙肝病毒携带者数量众多，脂肪肝的患病率也在逐年上升，且随着老龄化社会的加剧，肝硬化、肝癌等疾病的防治工作面临着巨大压力。因此，国内对于先进的肝脏检测技术的需求极为迫切，亟需一种既能准确检测肝脏疾病，又能避免传统检测方法弊端的创新产品。
法国爱科森和深圳回波关系
2001 年，法国爱科森（Echosens™）成立。2007年，Echosens™进驻中国市场；2015年Echosens™在中国的全资子公司——深圳市回波医疗器械有限公司在深圳正式成立，自此，Echosens™完成了在中国从研发，生产到服务的全产业链部署。深圳回波研发团队成功研发出FibroScan® Pro，且负责市场推广、销售以及售后服务等工作。
FibroScan® PRO设备的主要特征是一体式台式设备，配置的灰阶B超影像引导功能可进行简易化肝脏和脾脏定位。基于两大原创核心专利技术：VCTE™振动控制瞬时弹性成像技术及CAP™受控衰减参数技术，包含三大功能即肝脏硬度测量（LSM）、脾脏硬度测量（SSM）、CAP测量分别用于评估肝脏纤维化、门静脉高压、肝脏脂肪变。一次检查获得三项结果，实现肝病全病程管理。
图 VCTE™和CAP™技术
图 VCTE™和CAP™技术，LSM、SSM和CAP™三大参数
FibroScan® PRO解决的国内需求
（一）满足精准诊断需求
FibroScan® Pro的出现很好地满足了临床对于肝病精准诊断的需求，医生可以通过它快速、无创地获取肝脏纤维化、脂肪变、门静脉高压症的量化数据，实现对肝脏疾病的筛查、诊断、风险分层、随访监测以及预后评估等，显著提升了肝脏疾病诊断的整体水平，也为广大肝病患者带来了更优质、便捷的诊断体验。
（二）顺应无创检测趋势
患者对于无创检测技术的需求日益增长，FibroScan® Pro 的无创检测特性恰好满足了这一需求。患者无需承受肝穿刺活检带来的痛苦和风险，只需轻松躺卧，仪器通过超声技术即可完成检测，大大提高了患者的检测依从性。
FibroScan® PRO解决的国内肝检测难题
（一）肝脏纤维化早期检测难题
肝脏纤维化是众多肝脏疾病向肝硬化、肝癌恶化的关键 “转折点”，但早期纤维化症状隐匿，传统的诊断方法往往存在诸多局限性，包括依赖于侵入性活检，其存在创伤性、样本误差、易引起并发症、费用较高、不易重复等缺点，不容易被患者所接受，同时也限制了早期诊断和干预的机会。FibroScan® Pro 凭借其先进的振动控制瞬时弹性成像技术，能够精确测量肝脏硬度值，为医生提供可靠的早期诊断依据。
（二）脂肪肝早期检测难题
脂肪肝的准确诊断和病情评估对于治疗至关重要。传统 B 超在检测肝脂肪变性时存在敏感性低的问题，往往难以准确识别早期脂肪肝病变，故2023 AASLD指南已不推荐其进行脂肪肝的分级诊断。而 FibroScan® PRO凭借其首创的 CAPTM 技术，能够检测出大于 5% 的脂肪变，大大提高了脂肪肝的早期检出率。
（三）检测结果准确性和可靠性难题
在肝脏检测中，检测结果的准确性和可靠性直接影响医生的诊断决策。FibroScan® PRO的LSM可对肝纤维化进行准确分期，CAPTM能够准确区分各级肝脂肪变，与肝活检相比准确度均高达90%以上。而SSM作为一个肝病门脉高压无创评估的新工具，与金标准肝静脉压力梯度（HVPG）相比准确度高达80%以上，有效解决了国内肝脏检测结果准确性和可靠性不足的问题。
FibroScan® Pro 区别于其他国内同类型产品的优势
快速：检测无创无痛，2分钟完成检测，结果即时可得
简单: 操作简单、无需超声资质，护士等初级保健人员也可操作
智能：智能肝脏定位工具+智能检测系统+智能质控，使检测标准化，重复性好
精准：VCTETM + CAPTM 两大全球原创专利技术，采用先进的传感器技术和精密的制造工艺，确保了检测的准确性，是行业内第一品牌
可靠：检测结果精确度高，检测标准化、重复性好，患者适用率达99%；
最优：5200+篇同行评审文献支持、200+国际指南推荐
适用人群广泛：守护大众肝脏健康
（1）适用于各种慢性肝病人群，主要是病毒性肝炎，代谢相关脂肪性肝病、酒精性肝病和其他肝病等及以上病因导致的肝纤维化、肝硬化、肝癌、门静脉高压症及其并发症等。FibroScan® PRO的循证医学证据诊断标准皆来源于金标准肝穿对照试验。此外，FibroScan® PRO应用于三甲医院肝病科、消化科和感染科等专科，因其具有大的患者能量，且需管理复杂/晚期病例（肝硬化、肝移植…）。
（2）肝脏疾病高危人群：
如长期饮酒者、肥胖人群、糖尿病患者、有肝脏疾病家族史者等。这些人群由于存在较高的肝脏疾病发病风险，定期使用 FibroScan®Pro 进行筛查，有助于早期发现潜在的肝脏问题，采取预防措施，降低患病风险。
（3）健康体检人群：
在常规健康体检中加入 FibroScan®Pro 检测，可以帮助人们早期发现肝脏隐匿性病变，实现肝脏疾病的早发现、早诊断、早治疗。
健康体检基本项目专家共识（2022）推荐优先使用瞬时弹性成像技术做脂肪肝筛查
