技术背景与研发
传统肝病检测技术存在有创、准确度低的问题,Echosens™ 发明了FibroScan® 无创肝脏检测设备,首次将肝脏硬度的概念引入肝病诊断领域。FibroScan® 无创肝脏检测设备是一种基于振动控制瞬时弹性成像VCTETM技术和受控衰减参数CAPTM技术的设备,用于评估肝纤维化、门静脉高压症和肝脂肪变程度,以下是具体介绍。
技术原理
FibroScan®无创肝脏检测设备基于VCTETM技术,它通过向肝脏发射50Hz固定频率和振幅的低频剪切波,在肝脏组织中传播,然后发射超声波来测量剪切波的传播速度。通过专利算法可转化为肝硬度LSM,从而评估肝纤维化程度。
图1 肝脏
FibroScan®无创肝脏检测设备基于VCTETM技术,它通过向脾脏发射100Hz固定频率和振幅的低频剪切波,在脾脏组织中传播,然后发射超声波来测量剪切波的传播速度。通过专利算法可转化为脾硬度SSM,从而评估门静脉高压症。
图2 脾脏
FibroScan®无创肝脏检测设备的CAPTM技术主要是通过测量超声波在肝脏中的衰减速率,利用超声波在不同性质的组织(如正常肝组织和含脂肪的肝组织)中衰减的差异即CAPTM值来评估肝脏脂肪含量,进而判断脂肪肝程度。
图3 脂肪变测量图例
检查注意事项
无禁忌症。检查对孕妇、有源植入医疗设备的患者都是安全的;对有腹水的病人进行测量可能具有挑战性,但没有风险。
检查前应空腹和餐后3小时检测,应在检查床上躺5分钟,让身体放松
过量饮酒者应戒酒1周。
图4 检测注意事项
检测过程
体位选择:患者通常取平卧位或半卧位,充分暴露右侧肝区。
仪器操作:将VCTETM检测探头置于右侧腋前线至腋中线第 7-9 肋间,垂直皮肤进行检测。
图5 操作者与患者的肝脏测量方位
图6 操作者与患者的脾脏测量方位
多次测量:为提高检测结果的准确性和可靠性,通常会进行至少10次LSM和SSM有效测量。
肝脏定位工具
不需使用单独的超声探头,无需超声二维图像进行肝脏定位,VCTE™ 探头包含智能肝脏定位工具(LTT工具):A模式图像外的边框色带实时显示不同的颜色,提示肝脏位置且指征超声波信号质量的优劣,该色标越绿,则指征超声波信号质量越好,测量位置更佳。且探头只在肝脏区域出数值,其他区域均显示无效测量。
图7 FibroScan® 无创肝脏检测设备的智能肝脏定位工具LTT工具
SmartExam智能检测系统
SmartExam智能检测系统包括连续CAPTM功能和智能深度功能,可降低检测变异性以及扩大在严重肥胖/病态肥胖症患者中的应用。对身高&体重无要求(无需输入),结果不受BMI影响。
智能深度技术:评估探头到肝包膜距离(PCD)更深的肝纤维化和脂肪变。
图8 SmartExam智能检测系统智能深度技术
智能深度技术下,系统还有自动功能:(1)在不改变探头超声波频率的情况下剪切波探头自动检测PCD,自动根据皮下脂肪厚度自动调节测量深度,(2)自动推荐合适患者的探头,(3)自动排除因异质性而产生偏差的CAP测量结果。
图9 探头自动推荐(左)和探头压力指示工具
连续CAPTM功能:至少200次的有效CAPTM测量,可降低55%的变异性,以获得更稳定可靠的结果。
图10 SmartExam智能检测系统连续CAPTM功能