肝病现状：规模庞大与诊断挑战并存
肝病患者容量大：鉴于全球肥胖和2型糖尿病的日益流行，肝脏健康问题日渐引发关注。全球有8.44亿慢性肝病患者1，中国有4.5亿慢性肝病患者2，其中慢乙肝和代谢相关脂肪性肝病MAFLD疾病负担严重。全球每年因慢性肝病导致的死亡约200万例，慢性肝病越发成为全球患病率和死亡率增加的主要原因。
图1 中国肝病患者人数
肝病诊断存在诸多难点：在肝病诊断领域，肝活检一直被当作评估患者脂肪肝、MASH（代谢相关脂肪性肝炎）和纤维化的金标准。但其存在几个弊端：（1）有创，活检取仅代表整个肝脏中很小一部分的肝组织，因组织异质性和分布不均匀，其或许并不能准确反映整个肝脏的纤维化、脂肪肝等情况，同时肝穿刺致命性并发症虽少见但仍有可能发生；（2）费用昂贵；（3）需要操作人员具备专科医生资质，依赖医生的主观经验；（4）患者依从性低，无法开展有效随访（图2）。因此肝活检不太适合临床诊断和疾病监测，也不适合在人群水平上进行筛查。
图2 肝病常规诊断方法对比
FibroScan ® BOX无创肝脏诊断设备，多场景应用的肝病诊断利器
在中国，FibroScan® 无创肝脏诊断设备已被众多三甲医院及权威专家应用和推荐，面对中国医疗健康事业不断发展的需求，为了更加贴近中国医生的临床和科研需求，2024年，Echosens™ 中国子公司（深圳市回波医疗器械有限功公司）推出了全新的产品——FibroScan® BOX无创肝脏诊断设备，在保持着一贯的国际品质和技术的基础上，也将融合中国“智造”的创新和高水平。
深圳回波（Echosens™ China）的FibroScan® BOX产品是一个肝脏全病程健康综合管理的无创解决方案，由FibroScan® BOX无创肝脏诊断设备、Connect智慧化数据管理系统以及iConnect SAAS平台3大功能模块组成。在这套完整的肝病管理体系中，Echosens™ 结合FibroScan® 无创肝脏诊断设备检查结果、生化指标及临床参数，还研发出Fast™评分、Agile 3+评分、Agile4评分等一系列专用评分系统，建立了一个围绕FibroScan® 无创肝脏诊断设备的解决方案生态系统支持医生的临床决策，可在筛查、诊断、监测到预后的管理路径上改善患者管理。另一方面也通过慢病管理平台和科研平台支持医生的治疗及预后评估决策。
FibroScan® BOX 肝脏全病程健康综合管理的无创解决方案专为基层医疗卫生机构及健康管理项目设计，旨在以高性价比的解决方案为医疗工作者、慢病患者提供全面有价值的肝病管理策略。
基层医疗机构场景：基层医疗机构是医疗卫生服务的前沿阵地，承担着大量的疾病筛查和初步诊断工作。FibroScan® BOX无创肝脏诊断设备的出现，为基层肝病诊断带来了全新的解决方案。首先，其操作简便，易于上手。基层医护人员经过短期培训即可熟练操作，无需具备深厚的超声专业知识。其次，检测过程无创、无痛。患者无需承受肝穿刺带来的痛苦和风险，也无需长时间等待检查结果，一般在 2 分钟内即可完成检测并获得肝脏硬度和脂肪变程度的结果，这提高了患者的接受度和依从性。该设备还可以与肝脾脏超声影像管理软件和 iConnect SAAS 平台兼容，方便基层医护人员对患者的病情进行长期跟踪和管理，为患者提供更全面、持续的医疗服务。
健康管理项目场景：在健康管理项目中，FibroScan® BOX 无创肝脏诊断设备也展现出了独特的优势。一方面，在单位体检、社区健康普查等活动中，FibroScan® BOX 无创肝脏诊断设备可以快速、高效地对大量人群进行肝脏健康检查，及时发现肝脏硬度异常或脂肪变的个体，为早期诊断和治疗提供依据。这对于提高全民肝脏健康意识，预防肝病的发生和发展具有重要意义。另一方面，FibroScan® BOX 无创肝脏诊断设备可为健康管理提供个性化的肝脏健康评估。通过定期检测，健康管理师可以根据患者的肝脏硬度值和脂肪变程度的变化，制定个性化的健康管理方案，包括饮食指导、运动建议、生活方式调整等，帮助患者改善肝脏健康状况，预防肝病的发生和进展。
FibroScan® BOX 无创肝脏诊断设备以其无创、准确、便捷、高效等特点，在基层医疗机构和健康管理项目中具有广阔的应用前景。它不仅为肝病的早期诊断、治疗和预防提供了有力的支持，也为提高全民肝脏健康水平做出了重要贡献。相信随着技术的不断发展和推广，FibroScan ® BOX 无创肝脏诊断设备将在更多的场景中发挥其独特的优势，为肝病患者带来更多的福音。
参考文献：
1. Marcellin P, Kutala BK. Liver diseases: A major, neglected global public health problem requiring urgent actions and large-scale screening. Liver Int. 2018;38 Suppl 1:2-6.
2. Jia Xiao. et al. Global Liver disease burdens and research trends : Analysis from a Chinese perspective. JOURNAL OF HEPATOLOGY, Vol. 71,1 (2019): 212-221.
